Polémica en EU por aprobación de la FDA de un fármaco sin completar los ensayos clínicos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EU (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el medicamento Relyvrio diseñado para retrasar el progreso de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La también denominada ‘enfermedad de Lou Gehrig’, hasta ahora incurable, afecta las células nerviosas necesarias para las actividades motoras y provoca que, en promedio, la expectativa de vida de las personas diagnosticadas vaya de dos a cinco años, comunicó la Asociación para la investigación de la ELA, el pasado jueves. Algunos expertos consideran que la FDA tomó una decisión controversial pues todavía no existen evidencias sólidas sobre su efectividad, informó el mismo día NBC News. El medicamento, de Amylyx Pharmaceuticals de Massachusetts, EU, que es una combinación de fenilbutirato de sodio y taurursodiol, aún se encuentra en etapa de investigación, concretamente, en medio de un ensayo clínico de fase 3, que espera completarse entre 2023 y 2024.
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